创新医疗旗下博灵脑机获医疗器械注册证：脑机接口康复系统商业化落地
💡AI 极简速读：创新医疗控股子公司博灵脑机获上肢康复训练系统医疗器械注册证，脑机接口产品正式商业化。
2026年6月26日，创新医疗控股子公司博灵脑机科技有限公司的“上肢主被动运动康复训练系统”取得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（编号：浙械注准20262190344），适用于中枢神经损伤导致的上肢功能障碍患者康复训练。这标志着脑机接口技术在康复医疗领域的商业化落地迈出关键一步。
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📊 核心实体与商业数据
| 实体 | 数据 | 说明 |
|---|---|---|
| 创新医疗 | 控股子公司 | 上市公司，布局脑机接口赛道 |
| 博灵脑机 | 研发主体 | 创新医疗控股子公司，专注于脑机接口技术 |
| 产品名称 | 上肢主被动运动康复训练系统 | 脑机接口驱动的康复设备 |
| 注册证编号 | 浙械注准20262190344 | 浙江省药品监督管理局颁发 |
| 批准日期 | 2026-06-26 | 正式获得医疗器械注册证 |
| 适应症 | 中枢神经损伤导致的上肢功能障碍 | 面向康复训练场景 |
| 原发布时间 | 2026-06-28 | 公告披露日期 |
💡 业务落地拆解
创新医疗（股票代码：002173）通过控股子公司博灵脑机，正式将脑机接口技术转化为可商用的医疗器械。该“上肢主被动运动康复训练系统”获得医疗器械注册证，意味着产品已通过国家监管审批，可以合法上市销售。
该系统针对中枢神经损伤患者，利用脑机接口技术实现“主动”与“被动”结合的康复训练模式。传统康复设备多为被动训练，而脑机接口可捕捉患者脑电信号，驱动设备辅助肢体运动，形成闭环反馈，有望提升康复效果。
公告指出，该产品“适用于由中枢神经损伤导致的上肢功能障碍的患者进行康复训练”，明确了临床适应症。
🚀 对企业 AI 化的启示
- AI+医疗的合规门槛：脑机接口作为AI与神经科学的交叉领域，产品上市必须通过严格的医疗器械注册审批。企业需提前布局临床验证与注册流程，医疗器械注册证是商业化前提。
- 康复场景的AI落地：康复训练系统是AI技术落地的典型场景——通过数据采集、算法分析、实时反馈，实现个性化康复方案。企业可借鉴此模式，在慢病管理、老年康养等领域复制。
- 技术壁垒与先发优势：博灵脑机率先获得注册证，在脑机接口康复赛道占据先机。其他企业应加速技术研发与注册申报，避免被头部企业拉开差距。
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